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中药编码国标发布 药材方剂饮片配方颗粒都有身份证
本文来源:网络  发表日期:2016-12-23

这串数字分别代表“根及根茎类/贵重药材/三七/春三七/一等品”。此前,成都中医药大学和成都国际商贸城首次尝试编制的《中药材商品分类标准》将商品分类等级编码应用于中药材,如今,中药编码系列终于有了“国标”。

  近日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》《中药在供应链管理中的编码与表示》等系列中医药国家标准。标准将于今年12月1日起正式实施。

  《医药经济报》记者在采访中了解到,不少企业还未展开相应编码工作,但对标准的发布表示支持。“对生产企业而言,采购原料分类将更加方便。”国内某中药有限公司OTC总监谢荣保告诉记者,“如果中医药制造业进行类似海尔那样的‘创客变革’,需要信息化条件的支持。中药编码是适应互联网+,包括物联网发展的需求,从种植、运输、加工直到开发应用,促进全产业链创新。”

如何玩转

  业内认为,尽快推出中医药编码系统,使复杂的中药达到物、名、码相统一,便于中药的生产、采购、贸易和品质等方面的鉴别。根据编码,医院 、药店 、患者都能了解中药的产地、色泽、规格、储存、保管等相关信息,从而识别中药质量。

  “但这肯定要增加成本,真正执行只能强制性。”采访中,有中药生产企业人士直言。谢荣保也认为,编码难度大,实际操作中如何界定产地标准也是问题,比如编码与实物是否相符等,如何破解需要考量。

  不过,不少企业人士表现出对编码推行的期待。一方面,在区域和全国范围内推行规范编码,可以快速进行数据采集和分析,打破区域壁垒,为企业跨区域经营提供便利。另一方面,中药饮片的标准化,有利于饮片在电子商务中的应用。

如是编码

  公开资料显示,《中药方剂编码规则及编码》由编码规则和分类编码两部分组成,利于中药方剂的临床用药、科研教学,中药方剂、电子处方等工作的信息处理,以及政府对药品 生产经营企业、医疗机构及医药 市场的监督管理。《中药编码规则及编码》依据《中国药典》、部颁和地方药品标准规定的品种和规格,分别对中药材1219种、中药饮片1603味、中药配方颗粒1364味、中药超微饮片1337味、中药超微配方颗粒1337味等进行了分类与编码。

  《中药在供应链管理中的编码与表示》则构建了中药质量溯源体系。规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。

  地区实践上,除成都在2010年编制《中药材商品分类标准》草案外,中药编码已有较为成熟的“深圳经验”。

  2011年,深圳卫生部门起草了《深圳经济特区中医药系列标准与规范》,包含《中药饮片与中药方剂编码规则》《中药饮片在供应链管理中的编码与表示》《中药处方与中药调剂规范》等11项地方标准,作为《深圳经济特区中医药条例》的重要配套技术标准和规范。从中药的种子种植基地到饮片加工厂、供应商,再到医院、药店出售,最后到患者购买,都将实现统一编码。

  深圳市中医药企业 标准联盟主席廖利平曾以“麻黄”举例。中医临床运用中,有麻黄和麻黄根之分,二者不可混用。在没有对麻黄进行标准化前,中药处方中的麻黄既可能指根(切片处理),也可能指茎(切段处理)。到底是哪种,如果不特别说明,很难弄清。又比如,山药实现编码后,将在产地上标注,例如01代表河南,02代表河北,03代表山西等。

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